موسع طقم أسنان سريع

موسع طقم الأسنان السريع: أجهزة توسيع الحنك المتسارعة

نظرة عامة على إنتاج المنتج

جهاز توسيع طقم الأسنان السريع، والذي يشار إليه عادةً باسم جهاز توسيع الحنك السريع (RPE) أو جهاز توسيع تقويم الأسنان، هو جهاز متخصص مصمم لتصحيح أوجه القصور العرضية في الفك العلوي عن طريق توسيع الفك العلوي تدريجيًا. تطبق هذه الأجهزة قوى يمكن التحكم فيها لفصل الدرز الحنكي الأوسط، مما يتيح توسع الهيكل العظمي لدى المرضى الذين ينمون وتطور قوس الأسنان لدى البالغين. تجمع عملية التصنيع لدينا بين تقنيات المختبرات الدقيقة والمواد الطبية-عالية الجودة-لتقديم موسعات توفر توسعًا فعالاً ويمكن التنبؤ به ومريحًا للمرضى الذين يحتاجون إلى تطوير القوس.

سير عمل التصنيع المتقدم

1. التقييم الدقيق للحالة واختيار المواد
يبدأ الإنتاج بتقييم المتطلبات السريرية واختيار نوع الموسع المناسب:

الأسنان-الموسعات المحمولة: تتميز بوجود أشرطة على الأسنان الخلفية مع آليات لولبية التمدد
موسعات الأنسجة-المحمولة: تتضمن تغطية حنكية من الأكريليك لتعزيز الثبات
تصميمات هجينة: تجمع بين تغطية الأكريليك والأشرطة الدقيقة لتوزيع القوة بشكل مثالي
الموسعات القابلة للإزالة: تصميمات المريض- القابلة للإزالة لمؤشرات سريرية محددة

آلية التوسعة المختارة بناء على معدل التوسعة المطلوبة:

براغي التمدد السريع: تفعيل 0.8-1.0 ملم أسبوعيًا لفصل الهيكل العظمي

براغي التمدد البطيء: تفعيل 0.5 مم أسبوعيًا لتطوير القوس تدريجيًا

الربيع-الآليات المحملة: تطبيق مستمر لقوة الضوء

2. إعداد النموذج الرئيسي
تبدأ العملية المعملية بانطباعات عالية الجودة أو عمليات مسح داخل الفم تلتقط التشريح الكامل للقوس مع تفاصيل الحافة السنخية المهمة. يتم صب النماذج الرئيسية في حجر الأسنان من النوع الرابع وإعدادها بدقة:

الحظر-الخروج: تخفيف استراتيجي للأجزاء السفلية لإدخال الجهاز وإزالته

خطوط الكاتب: المعالم الحاسمة لتحديد موضع المسمار بدقة

خلوص الإطباق: التحقق من وجود مساحة كافية بين الإطباق لآلية اللولب

3. اختيار المسمار وتحديد المواقع
يقوم فنيو تقويم الأسنان المعتمدون باختيار براغي التوسيع الدقيقة بناءً على متطلبات الوصفة الطبية:

سعة المسمار: نطاق التمدد الإجمالي 6-12 مم (قياسي)

آلية التنشيط: تصميمات المفاتيح-المفعلة أو ذاتية القفل-.

وضع المسمار: يتمركز على طول المستوى الحنكي الأوسط للتوسع المتماثل

التحقق من التوازي: توجيه دقيق يضمن التوزيع المتساوي للقوة الثنائية

4. تصنيع الإطار

موضع النطاق (الموسعات الثابتة):

التكيف الدقيق لشرائط تقويم الأسنان مع الأسنان المولية

اللحام الموضعي-لملحقات الشريط بأذرع براغي التمدد

التحقق من الملاءمة السلبية وإزالة الإطباق

اللحام بالليزر للحصول على القوة المثالية والأسطح الملساء

معالجة الأكريليك:

-أكريليك معالج بالحرارة: للحصول على أقصى قدر من القوة وثبات الأبعاد في تصميمات الأنسجة- المحمولة

بارد-معالجة الأكريليك: لتحقيق إنجاز مختبري فعال

المعالجة الخاضعة للرقابة: دورات البلمرة تضمن التحويل الكامل للمونومر

تشطيب سطح أملس: تلميع متعدد -مراحل لتحقيق أسطح متوافقة مع الأنسجة-.

5. التشطيب والتحقق من الجودة
يخضع كل موسع لفحص صارم:

اختبار آلية اللولب: التحقق من التنشيط السلس عبر النطاق الكامل

تقييم الملاءمة: التحقق من المقاعد السلبية في النموذج الرئيسي مع مشاركة النطاق الدقيقة

نعومة الأكريليك: الفحص البصري واللمسي لتوافق الأنسجة

سلامة اللحام/اللحام: التحقق من جميع الاتصالات

التحقق من التنشيط: قياس معايرة للتوسع لكل دورة (عادةً 0.25 مم لكل تنشيط)

مزايا الشركة المصنعة
خبرة آلية التوسيع: تجربة مع أنواع البراغي المتعددة وأنظمة التنشيط

التميز في علوم المواد: سبائك الفولاذ المقاوم للصدأ-من الدرجة الطبية (ASTM F899) ومتوافقة حيويًا مع معايير ISO 20795-1

إمكانية التكامل الرقمي: دعم المسح الرقمي وسير عمل CAD/CAM لتصميمات الموسعة المطبوعة ثلاثية الأبعاد -

خيارات التخصيص: القدرة على تعديل وضع المسمار، وتغطية الأكريليك، وميزات الاحتفاظ

ضمان الجودة: يتم التحقق من كل جهاز وفقًا للوصفة الطبية الأصلية ومواصفات النموذج الرئيسي

كفاءة التحول: 5-تسليم قياسي خلال 5 أيام عمل لمدة 7 أيام عمل للأجهزة المصنعة في المختبر

التعاون السريري: التواصل المباشر فيما يتعلق ببروتوكولات التنشيط ومتطلبات التعديل

الشهادات والامتثال
ISO 13485:2016 – نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية

الأيزو 9001:2015 – أنظمة إدارة الجودة

FDA 21 CFR Part 820 - الامتثال لتنظيم نظام الجودة (سوق الولايات المتحدة)

علامة CE (لوائح الأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي) 2017/745) – المطابقة الأوروبية، الأجهزة الطبية من الفئة IIa

UKCA – علامة تقييم المطابقة في المملكة المتحدة

ISO 10993-1 – تقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية

ISO 20795-1 – الامتثال لمعايير البوليمرات المستخدمة في طب الأسنان

ASTM F899 - المواصفات القياسية للفولاذ المقاوم للصدأ للأدوات الجراحية

متوافق مع REACH & RoHS - سلامة المواد والمعايير البيئية

شهادة GMP – الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة

ترخيص وزارة الصحة الكندية – ترخيص إنشاء الأجهزة الطبية للسوق الكندية

التطبيقات والمؤشرات السريرية
يُشار إلى موسع طقم الأسنان السريع من أجل:

قصور الفك العلوي المستعرض: القوس العلوي الضيق الذي يتطلب التوسع

تصحيح العضة المعكوسة الخلفية: العضة المعكوسة من جانب واحد أو ثنائية

خلق الفضاء: تطوير القوس للأسنان المزدحمة

المرحلة الأولى من علاج التدخل المبكر: الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و12 عامًا لتقويم الأسنان الاعتراضي

ما قبل-التحضير لقوس تقويم الأسنان: خلق مساحة قبل العلاج الشامل

النوم-اضطراب في التنفس: توسيع أبعاد مجرى الهواء في حالات محددة

تشمل موانع الاستعمال عدم كفاية التثبيت الخلفي، والتناقضات الشديدة في الهيكل العظمي التي تتطلب تدخلًا جراحيًا، وعدم امتثال المرضى للتصميمات القابلة للإزالة.

مواصفات المنتج

الدقة-تطوير القوس هندسيًا لعلاج تقويم الأسنان بكفاءة

الوسم : موسع أسنان سريع، مصنعي موسع أسنان سريع في الصين, تعديل الأسنان, أسنان للحصول على شهادة, أسنان للأخلاقيات, أسنان لجودة عالية, أسنان للتوطين, أسنان من أجل الاستدامة